纪立农系主任：沙格列汀联合胰岛素 III 期临床研究结果公布

比拉列汀（DPP-4 类似物）作为一种新型降糖药；也，单药或者为首其它降糖药；也均能非常大减小 T2DM 病变的不良反应高度。国内外研究成果显示：比拉列汀为首甲状腺激素，可非常大减小 T2DM 病变的不良反应高度。

该外科手术解决方案的绝对优势在于：1、由于比拉列汀的转至使得甲状腺激素乳制品减小，减缓了大副作用甲状腺激素导致的体重增大；2、比拉列汀似乎通过转至调节α巨噬细胞功能来减小低不良反应暴发几率。

为了给予比拉列汀为首甲状腺激素外科手术华南地区 T2DM 病变的循证证词，由北京大学人民医院纪立农大学教授联席，全国 22 家研究成果院转至积极参与了一项：比拉列汀作为 T2DM 病变甲状腺激素单药或为首二甲双胺类不良反应管控不佳加进外科手术的合理性和安全性口碑的Ⅲ期申请针灸试验（NCT02104804），研究成果结果在本次 CDS 年会上动手了公开报告。

甲状腺激素作为一种外源性甲状腺激素补充，可有效减小糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后不良反应（PPG）和空腹不良反应（FPG），但也有增大体重和增大低不良反应的暴发几率的似乎。比拉列汀可以通过丝氨酸抑制 DPP-4 来增高内源性胰高不良反应素样肽-1（GLP-1）和抑制促甲状腺激素特赦肽（GIP）的高度，从而调节病变不良反应高度。

国内外的研究成果结果显示：比拉列汀与甲状腺激素为首外科手术似乎存有协同作用。与安慰剂相比，比拉列汀为首甲状腺激素外科手术可以进一步提升不良反应管控并减缓甲状腺激素乳制品，且不增大低不良反应的暴发几率； 但由于东西方成年人存有一定相异，因此，进一步验证比拉列汀为首甲状腺激素是否适合华南地区病变是非常有必要的。

该研究成果由北京大学人民医院纪立农大学教授联席，全国 22 个研究成果其单位共同转至的一项多区域内、随机、CPA、安慰剂重合依此的Ⅲ期针灸试验，有助于口碑比拉列汀作为 T2DM 病变甲状腺激素单药或为首二甲双胺类不良反应管控不佳加进外科手术的合理性和安全性。

该研究成果共划定 466 唯 T2DM 病变、且符合：成年人 ≥ 18 周岁、使用稳定副作用甲状腺激素（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日变异率 ≤ 20%）外科手术至少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的之内、FPG

主要研究成果终点：研究成果 24 周 HbA1C 自曲率半径的千分之变化。次要研究成果终点：研究成果 24 周 0～180 min 餐后不良反应曲线下面积（PPG AUC）自曲率半径的千分之变化和研究成果 24 周 2 同一时间 PPG 自曲率半径的千分之变化等。

所示 1 2组病变的曲率半径特征平衡

合理性：与依此组相比，比拉列汀组的曲率半径至 24 就有的 HbA1c 均差值非常大急剧下降，相异有博弈论意义（所示 2）；比拉列汀组的曲率半径至 24 就有的 PPG AUC 均差值、2 同一时间 PPG AUC 均差值和 FGP 均差值非常大急剧下降，相异有博弈论意义；比拉列汀组 24 时才的不良反应达标率（HbA1c

此外，2组间 24 时才甲状腺激素日副作用的急剧下降差值相差不非常大，相异无博弈论意义。

安全性：2组曲率半径至 24 就有的整体所致流血事件暴发率相当；所致流血事件、严重所致流血事件和因所致流血事件停止用药的暴发率相近。

所示 2. HbA1c 从曲率半径至 24 周的千分之变化（FAS、LOCF）

比拉列汀作为 T2DM 病变甲状腺激素单药或为首二甲双胺类不良反应管控不佳的加进外科手术可以非常大提升该部分病变的不良反应管控原因，且病变的耐受性不错，同时亦不增大低不良反应的暴发几率。和依此组（安慰剂+甲状腺激素）相比，比拉列汀组（比拉列汀+甲状腺激素）未增大所致流血事件、严重所致流血事件和因所致流血事件而导致的停药的暴发。

本研究成果还发现一个有趣的现象，比拉列汀并没有因为病变病程长、β巨噬细胞功能差而减弱，这提示我们比拉列汀也许可用于 T2DM 的各个阶段而不依赖于病程。

这项由华南地区专家组联席分庭抗礼积极参与的Ⅲ期针灸试验，进一步验证了比拉列汀 5 mg 为首甲状腺激素的外科手术解决方案在华南地区 T2DM 病变中的和安全性，并为华南地区内科医生提供者了提高效率的「华南地区牌」循证证词。比拉列汀的非常多针灸运用、非常多第一组解决方案还需要广大的华南地区专家来考古，去验证，为广大 T2DM 病变导致非常多的外科手术新选择！

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编辑： 张翔