Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿普遍性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-01-31 06:48 来源：崇左男科医院
上皮细胞性纤维化（CF）是一种常会见于的遗传疾病，此病症最常会影响胸腔，但也常会发生于胰脏、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex制药近日宣布，两项III期研究成果调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）人口为120人配对提议病人囊性纤维化患儿的精确性和安全性，结果显示，人口为120人疗法达到了肺部总体增加的主要往北。Vertex制药的总监医疗职Reshma Kewalramani表示，人口为120人提议可能为绝大多数非常会少有一个F508del凋亡的CF患儿提供临床更进一步。
在研究成果中，将385名12岁及以上患有一个F508del凋亡和一个最少功能性凋亡的患儿随机相应到VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人提议两组或临床实验两组，病人24周。该研究成果的主要往北是从较宽到第4周，1秒钟轻轻呼气幅度（ppFEV1）的不等绝对变化。中期分析的数据显示，与临床实验相比较，人口为120人提议将第4周ppFEV1的不等绝对变化提升了14个百分点。Vertex表示，该分析的精确性和安全性数据支持向FDA递交VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人配对提议，用于患有一种F508del凋亡和一种最少功能性凋亡的患儿。
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